Не всі зразки однакові: Чому CRM — це ваш найнадійніший інструмент

 

У сучасній лабораторії точність – це все. Від неї залежить справедлива ціна на зерно, репутація компанії та довіра на міжнародних ринках. Основою точності є калібрування та перевірка приладів, а для цього потрібні контрольні зразки.

Але чи всі зразки, які називають «стандартними» або «контрольними», однакові? Відповідь – категорично ні.

Існує чітка ієрархія зразків, і вибір неправильного типу може призвести до хибних результатів та фінансових втрат. Давайте розберемося, чим вони відрізняються, рухаючись від найпростішого до "золотого стандарту".
 

Рівень 1: Матеріали внутрішнього контролю (QCM)

Це базовий рівень, який кожна лабораторія може створити для себе.

  • Що це? Зразок, виготовлений лабораторією "для себе" (in-house) з власного матеріалу.

  • Як отримують значення? Лабораторія сама аналізує цей зразок декілька разів і призначає йому "внутрішнє" або "цільове" значення.

  • Стандарт: Рекомендації щодо їх створення описані в ISO Guide 80.

  • Призначення: Тільки для щоденного внутрішнього контролю. Наприклад, щоб перевірити, чи не "попливли" налаштування приладу порівняно з учорашнім днем.

  • Обмеження: Це не еталон. Це значення не має зовнішнього підтвердження, простежуваності чи розрахованої невизначеності. Їх не можна використовувати для калібрування.

 

Рівень 2: RM від акредитованої лабораторії (ISO 17025)

Це наступний, значно надійніший крок.

  • Що це? Зразок (RM), який був проаналізований та атестований однією лабораторією, акредитованою за ISO/IEC 17025.

  • Як отримують значення? Компетентна лабораторія видає протокол із результатом вимірювання (атестованим значенням).

  • Призначення: Контроль якості, перевірка роботи методів.

  • Обмеження: Хоча лабораторія компетентна (це підтверджує ISO 17025), це все одно результат лише однієї організації. Цей стандарт не поширюється на виробництво зразків, тому він не гарантує комплексну оцінку однорідності чи довготривалої стабільності, як це робить виробник CRM.

 

Рівень 3: RM з міжлабораторних порівнянь (МЛП / ISO 17043)

Ці зразки часто плутають із калібрувальними, але вони мають зовсім інше призначення.

  • Що це? Зразки, які розсилаються провайдерами професійного тестування (МЛП) для "іспиту" лабораторій.

  • Стандарт: Провайдер, що організовує МЛП, акредитований за ISO/IEC 17043.

  • Як отримують значення? Це "консенсусне значення" – статистично усереднений результат усіх лабораторій, що взяли участь у тестуванні.

  • Призначення: Тільки для оцінки кваліфікації лабораторії (тобто, щоб "скласти іспит").

  • Обмеження: Консенсусне значення – це не "справжнє" чи еталонне значення. Це просто "середній показник по групі". Його точність залежить від загального рівня всіх учасників. Використовувати такий зразок для калібрування – це те саме, що налаштовувати прилад за середнім показником інших лабораторій, не знаючи, чи мали вони рацію.

 

Рівень 4: Сертифіковані референтні матеріали (CRM)

Це найвищий рівень в ієрархії, єдиний справжній еталон для вашої лабораторії.

  • Що це? Зразок, вироблений організацією, чия компетентність як виробника підтверджена міжнародною акредитацією.

  • Стандарт: Виробник акредитований за ISO 17034. (Саме таку акредитацію має "УКРАГРОТЕСТ").

  • Як отримують значення? Це "сертифіковане значення", встановлене виробником до продажу зразка. Воно отримане за допомогою високоточних методів, підтверджене міжлабораторно і має два ключові параметри:

    1. Метрологічна простежуваність: Значення "прив'язане" до міжнародних еталонів.

    2. Невизначеність: Виробник надає чітко розрахований діапазон (наприклад, "± 0.1%"), який гарантує точність цього значення.

  • Призначення: Калібрування приладів, валідація (перевірка) методів вимірювань, оцінка точності результатів.