Внутрилабораторный контроль лаборатории

Основная задача лаборатории состоит в получении достоверных, точных (правильных), воспроизводимых результатов количественного определения содержания компонентов в пробах анализируемых объектов. Так как недостоверный результат может привести, в конечном итоге, к материальным потерям.

Гарантию получение достоверных, точных и воспроизводимых результатов дает правильно организованный внутрилабораторный контроль (ВЛК), который в свою очередь является элементом системы контроля и управления качеством результатов анализа в лаборатории, направленным на экспериментальное подтверждение достоверности результатов анализа в рамках одной лаборатории. Внутрилабораторный контроль складывается из ряда составляющих.

1. Проверка приемлемости полученных результатов анализа с использованием стандартных (референтных) образцов, которую проводит лаборант с каждым необходимым показателем (например - влага, белок, клейковина и т.д.).
2. Оперативный контроль процедуры анализа, который осуществляется лаборантом по определенному плану, а также в случае отклонений от нормального хода процесса, в том числе по причине ввода приборов после ремонта и поверки и др.
3. Контроль стабильности результатов анализа, который организуется аналитиком, ответственным в лаборатории за качество результатов анализа (за ВЛК). Для контроля стабильности результатов анализа стандартных (референтных) образцов, выполняемого по определенной методике, проводят контрольные определения в соответствии с выбранным алгоритмом контроля.

В случае получения неприемлемых результатов, ответственный за внутрилабораторный контроль выясняет причины получения негативных результатов и вносит коррективы.

Лаборантами ведется журнал оперативного контроля; составляется график внутрилабораторного контроля в лаборатории.

Стандартные (референтные) образцы – это средство измерения в виде зернового материала, показатели которого установлены при проведении анализов в нескольких аккредитованных лабораториях. Стандартные образцы относятся к средствам измерения, причем это расходуемое средство измерения.

Стандартные образцы предназначены для применения в системе обеспечения единства измерений:

• для поверки, калибровки, градуировки средств измерений, а также для контроля метрологических характеристик при проведении их испытаний, в том числе в целях утверждения типа средств измерений;
• контроля характеристик погрешностей методик измерений в процессе их применения в соответствии с установленными в них алгоритмами, а также для других видов метрологического контроля.

1.1 Настоящая Процедура устанавливает порядок проведения внутрилабораторного контроля точности в испытательной (производственной) лаборатории.

1.2 Внутрилабораторный контроль – является одним из способов оценки качества работ отдельных исполнителей и в целом всей лаборатории.

1.3 Объектом внутрилабораторного контроля качества в испытательной (производственной) лаборатории является контроль результатов измерений при проведении испытаний (измерений).

1.4 Ответственность за подготовку и своевременную организацию внутрилабораторного контроля в лаборатории возлагается на начальника лаборатории.

1.5 Средствами лабораторного контроля могут являться стандартные (референтные) образцы – образцы с известным содержанием определяемого компонента.

Внутрилабораторный контроль результатов измерений при проведении испытаний проводится путем:

• проверки правильности расчетов, записей результатов измерений, правильности округлений, величины погрешности;
• многократного исследования характеристик одной и той же продукции.

3.1 Внутрилабораторный контроль в лаборатории проводит и осуществляет, как начальник лаборатории, так и непосредственно каждый специалист, выполняющий исследования, что отражается в журнале по проведению ВЛК.

3.2. Внутрилабораторный контроль точности проводится в течение всего периода работы лаборатории.

3.3 Сроки и кратность проведения внутрилабораторного контроля точности

3.3.1 Постоянно внутрилабораторному контролю подлежат условия хранения ОБРАЗЦОВ, проверка правильности показаний экспресс анализаторов, ведение лабораторной документации, оформление протоколов, обсчет расхождений между параллельными испытаниями и т.д.

3.3.2 Ежемесячно внутрилабораторный контроль – проверка градуировочных зависимостей, самопроверка правильности проведения испытания путем внесения внутреннего стандарта, определения одного и того же показателя в одном образце разными исполнителями, проверка выполнения хода и, точного соблюдения условий его проведения.

3.4. Результаты работ по внутрилабораторному контролю правильности проводимых исследований должны обсуждаться на собраниях коллектива лаборатории с разбором всех выявленных нарушений испытания и замечаний

3.5. Основными элементами внутрилабораторного контроля точности лабораторных испытаний являются:

3.5.1. Сроки, условия хранения стандартных образцов, применяемых при лабораторных испытаниях.

3.5.2 Внутрилабораторный контроль повторяемости результатов параллельных определений при анализе одной пробы следует проводить не менее, чем по двум параллельным результатам анализа, полученным в одинаковых условиях. Оперативный внутрилабораторный контроль повторяемости является предупредительным и проводится при каждом испытании.

3.5.3 Оперативный контроль в лаборатории следует проводить по двум результатам анализа одной и той же пробы, в одинаковых условиях разными исполнителями.

3.6. Результаты проверок подлежат регистрации в Журнале внутрилабораторного контроля.

3.7. Ответственность за организацию и проведение внутрилабораторного контроля качества в лаборатории несет начальник лаборатории.